Regulatorisches Update: Der kommende nationale Standard für Sarkopenie-spezifische FSMPs eröffnet neue Horizonte für CaHMB-Anwendungen

Im April 2026 veröffentlichte die Nationale Gesundheitskommission Chinas den Entwurf des "Nationalen Lebensmittelsicherheitsstandards für Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke (FSMPs) – Vollständige Nahrungsmittel für Sarkopenie" [1] zur öffentlichen Konsultation.

 

Die Veröffentlichung dieses Entwurfsstandards schließt die regulatorische Lücke für sarkopeniespezifische FSMPs in China und schafft einen klaren Rahmen für Forschung, Entwicklung und Einhaltung von Ernährungsinterventionsprodukten, die auf die Muskelgesundheit älterer Menschen abzielen. Bemerkenswert ist, dass Calcium β-Hydroxy-β-Methylbutyrat (CaHMB) in die Liste der zugelassenen funktionellen Inhaltsstoffe mit definierten Dosierungsanforderungen aufgenommen wurde, womit CaHMB offiziell als Schlüsselzutat für die Ernährungsintervention in Sarkopenie positioniert und neue Chancen in diesem aufstrebenden Marktsegment eröffnet wird.

 

Neuer regulatorischer Rahmen: Einrichtung eines eigenen FSMP-Systems für Erwachsene mit Sarkopenie

Dieser Entwurfsstandard wurde speziell für Personen ab 18 Jahren mit Sarkopenie entwickelt, und die entsprechenden Produkte können als alleinige Nährstoffquelle dienen, die den täglichen Ernährungsbedarf der Patienten erfüllen und die allgemeine Gesundheit unterstützen. Diese Produkte werden als Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke (FSMPs) klassifiziert.

 

Sarkopenie wird häufig mit Alterung und chronischen Erkrankungen assoziiert, wobei typische Erscheinungsformen verringerte Muskelmasse, abnehmende Muskelkraft und beeinträchtigte körperliche Leistungsfähigkeit sind, was sie zu einem häufigen Gesundheitsproblem bei älteren Erwachsenen macht [1].

 

Im Vergleich zum allgemeinen FSMP-Standard GB 29922 setzt dieser dedizierte Standard ein klareres Ziel und konzentriert sich auf den Erhalt der Muskelmasse und die Verbesserung der körperlichen Funktion. Es legt Anforderungen an wichtige Makronährstoffe fest, darunter Energiedichte, hochwertiges Protein, Leucin, Kohlenhydrate und Fette, verfeinert die zulässigen Mengen an zugesetzten Vitaminen und Mineralstoffen weiter und führt eine eigene Liste optionaler funktioneller Zutaten ein, unter denen CaHMB als wichtiger funktioneller Inhaltsstoff identifiziert wird.

 

Verbesserte regulatorische Compliance: CaHMB erfüllt spezielle Dosierungsanforderungen für Sarkopenie-Anwendungen

Der Entwurf des Standards identifiziert CaHMB ausdrücklich als optionalen funktionellen Inhaltsstoff für vollständige Nahrungsmittel zur Sarkopenie und legt einen festen und präzisen Dosierungsbereich für seine Verwendung fest.

 

Mit dieser Entwicklung hat CaHMB einen doppelten Compliance-Rahmen erreicht, der sowohl durch seinen Status als zugelassene neue Lebensmittelzutat [2] als auch durch den kommenden, sarkopeniespezifischen FSMP-Standard unterstützt wird. Im Gegensatz zum allgemeinen FSMP-Standard stellt diese neue Regelung Chinas erster speziell für eine spezifische krankheitsbezogene Population dar, wobei die Dosierungsanforderungen speziell auf die physiologischen Eigenschaften und Muskelgesundheitsbedürfnisse von Personen mit Sarkopenie abgestimmt sind. Es bietet Marken einen klaren und zuverlässigen regulatorischen Weg bei der Entwicklung von Formulierungen und der konformen Produktkommerzialisierung.

 

*(Basierend auf verfügbaren Sicherheitsdaten wird CaHMB derzeit nicht für Säuglinge, Schwangere oder stillende Frauen empfohlen.)

 

Umgestaltung der Marktlandschaft: CaHMB eröffnet neue Chancen im Silver Economy FSMP-Markt

Zuvor wurde Chinas FSMP-Markt hauptsächlich von allgemeinen Komplettprodukten dominiert, während sarkopeniespezifische Lösungen weiterhin begrenzt blieben. Die Branche stand vor Herausforderungen wie Produkthomogenisierung und unzureichender funktionaler Differenzierung. Mit der Einführung des neuen Standards wird erwartet, dass sich der Markt zu stärkerer Standardisierung und Spezialisierung bewegt, während die Anwendungsszenarien von CaHMB erheblich erweitert werden.

 

1. Überwindung von Bevölkerungs- und Anwendungsgrenzen: Erschließung neuer Wachstumschancen in der Ernährung und Rehabilitation älterer Menschen

Zuvor wurde die inländische Nachfrage nach CaHMB hauptsächlich von Fitness- und muskelaufbauenden Verbrauchern angetrieben, was zu einer relativ engen Zielgruppe und begrenztem Marktpotenzial führte. Der Entwurfsstandard gilt für erwachsene Populationen mit Sarkopenie und schafft zwei große neue Wachstumschancen: Erstens adressiert er die wachsende Population altersbedingter primärer Sarkopenie bei älteren Erwachsenen, die durch globale Alterstrends getrieben wird, und unterstützt die tägliche Muskelpflege in häuslichen und älteren Pflegeeinrichtungen. Zweitens breitet sie sich auf sekundäre Sarkopenie-Populationen bei jüngeren und mittelalten Erwachsenen aus, darunter Personen in der Genesung nach der Operation, Menschen mit Krebs oder chronischen Krankheiten, Menschen mit sitzendem Lebensstil oder restriktiver Diät sowie Patienten mit längerer Immobilisierung oder Bettruhe.

 

Diese aufkommenden Anwendungen unterscheiden sich klar vom traditionellen Fitnessmarkt, schaffen ein unabhängiges Wachstumssegment und eröffnen langfristige Expansionsmöglichkeiten für die Branche.

 

2. Formelähnlichkeit brechen: CaHMB unterstützt differenzierte Produktinnovation

Vor Einführung der neuen Regelung setzten viele Produkte für ältere Ernährung hauptsächlich auf Basiskombinationen aus Protein, Vitaminen und Mineralstoffen, da es an gezielten funktionellen Inhaltsstoffen zur Bekämpfung des Muskelabbaus mangelte. Die Aufnahme von CaHMB bietet Marken eine wichtige Chance, differenzierte FSMP-Lösungen zu entwickeln. Derzeit erforscht die Branche zunehmend wissenschaftlich entwickelte Formulierungen, die hochwertiges Protein + Leucin + CaHMB + Vitamin D kombinieren, um Ernährungsstrategien zu optimieren und Muskelverlust sowie nachlassende Muskelkraft bei älteren Erwachsenen zu bekämpfen. Dieser Wandel treibt den Markt von der grundlegenden Nahrungsergänzung hin zu einem fortgeschritteneren Stadium präziser funktioneller Interventionen und gezielter Gesundheitsmanagements.

 

Vorteile von L&P Foods

1. Hintergrund eines staatlichen Unternehmens und starke technische Expertise

Als Hightech-Unternehmen unter der Guangdong Environmental Protection Group ist L&P Food Ingredient Co., Ltd. (L&P Foods) seit 40 Jahren tief in der Lebensmittelzutatenindustrie tätig. Auf dem Fundament des ehemaligen Guangdong Food Industry Institute aufgebaut, hat das Unternehmen ein provinzielles Forschungszentrum für Ingenieurtechnik und eine Postdoktoranden-Arbeitsstation eingerichtet, was seine starken F&E-Fähigkeiten sowie eine solide technische Grundlage widerspiegelt. Seit 2024 präsentiert L&P Foods CaHMB auf bedeutenden nationalen und internationalen Branchenmessen. Die technischen Spezifikationen werden an internationale Standards verglichen, was das Engagement des Unternehmens für hochwertige Zutaten-Innovation unterstreicht.

 

2. Zuverlässige interne Produktion und Qualitätskontrolle

Selbstständige Produktionsbasis: L&P Foods befindet sich in Wengyuan, Shaoguan, und verwaltet den gesamten Prozess intern, von der Rohstoffproduktion bis zur Fertigverpackung. Das Unternehmen gehört außerdem zu den wenigen Unternehmen in China, die eine CaHMB-Produktionslizenz besitzen.

 

Hohe Reinheit und niedriges Verunreinigungsprofil: Das Produkt bietet ein hohes Reinheitsniveau, während Schwermetalle und Verunreinigungsrückstände streng nach Standards über nationale Anforderungen hinaus kontrolliert werden. Dies macht es für konforme Anwendungen in verschiedenen Szenarien geeignet, darunter Sporternährung, Milchprodukte und Lebensmittel für spezielle medizinische Zwecke.

 

3. Richtlinien angepasste Lösungen mit Full-Service-Support

Nachdem China 2025 die tägliche Aufnahmegrenze von CaHMB auf 6 g erhöht hatte, optimierte L&P Foods schnell seine Zutatenlösungen, um Kunden zu helfen, ihre Produkte entsprechend aufzuwerten. Das Unternehmen verfügt zudem über ausgereifte Nährstoff-Premix-Technologie und kann maßgeschneiderte Formulierungen sowie einen umfassenden Support für Formeldesign, Prozessoptimierung und Etikettenkonformität anbieten, was Kunden hilft, F&E und Produktionskosten zu senken.

 

4. Vielfältiges Produktportfolio und verlässliche internationale Zertifizierungen

Neben CaHMB hat L&P Foods auch eine Reihe funktioneller Inhaltsstoffe entwickelt, darunter Phosphatidylserin und Hafer-β-Glucan, die es dem Unternehmen ermöglichen, vielfältige Ernährungslösungen anzubieten. Seine Produkte werden durch mehrere internationale Zertifizierungen unterstützt, darunter BRC, ISO und Halal, und entsprechen relevanten nationalen und internationalen Standards. Sie wurden auch in die Lieferketten mehrerer führender Lebensmittelunternehmen integriert.

 

Der entworfene nationale Standard für sarcopeniespezifische FSMPs etabliert CaHMB als wichtigen Muskelgesundheitsbestandteil für die Ernährung älterer Menschen. Angetrieben von den kombinierten Kräften der beschleunigten Alterung der Bevölkerung, sich wandelnden regulatorischen Standards und unterstützenden politischen Entwicklungen bewegt sich CaHMB über seine traditionelle Rolle in der Sporternährung hinaus hin zu breiteren Anwendungen in der alltäglichen Gesundheitsernährung. Sie wird zu einer entscheidenden Zutat zur Unterstützung gesunder Alterung und zur Erschließung neuer Chancen in der Silberwirtschaft.