Kanada aktualisiert die Liste der zulässigen Zusatzstoffe – Phosphatidylserin (Soja) als Nahrungsergänzungsmittel zugelassen

Bildquelle: https://www.canada.ca/en.html

Am 18. April 2024 veröffentlichte Health Canada das Dokument M-SIS-24-01, mit dem die Liste der zulässigen Zusatzstoffe überarbeitet und Phosphatidylserin (Soja) zur Verwendung als Nahrungsergänzungsmittel zugelassen wurde ^[1].

Das Food Directorate of Health Canada hat eine Sicherheitsbewertung von Phosphatidylserin durchgeführt. Die Bewertung kam zu dem Schluss, dass Informationen zu Chemie, Ernährung, Mikrobiologie, Toxikologie und Allergenität die Sicherheit von Phosphatidylserin (Soja) für die Verwendung in Nahrungsergänzungsmitteln belegen.

Phosphatidylserin ist ein Glycerophospholipid, das natürlicherweise in einer Vielzahl gängiger Lebensmittel vorkommt. Es besteht aus der Aminosäure Serin, einer Phosphatgruppe, zwei Fettsäuren und Glycerin. Wenn Phosphatidylserin aus Sojalecithin hergestellt wird, sind die Fettsäuren, aus denen Phosphatidylserin besteht, hauptsächlich Linolsäure und Palmitinsäure.

Klinische Studien haben gezeigt, dass Phosphatidylserin (Soja) gut verträglich ist und nicht mit Berichten über allergische Reaktionen verbunden ist. Darüber hinaus wirft Phosphatidylserin (Soja) bei Verwendung als ergänzende Zutat unter den in Teil IV des U.S. Food Codex dargelegten Verwendungsbedingungen keine toxikologischen oder ernährungsphysiologischen Bedenken auf und ist daher auf der Liste der zulässigen ergänzenden Inhaltsstoffe aufgeführt ^[2].

Health Canada kam zu dem Schluss, dass die verfügbaren Sicherheitsdaten für Phosphatidylserin, das aus Sojalecithin in Lebensmittelqualität gewonnen wird, seine sichere Verwendung in ergänzten Lebensmitteln unterstützen, vorausgesetzt, dass die maximale tägliche Aufnahme 300 mg nicht überschreitet, die Menge pro Portion auf 300 mg begrenzt ist und bestimmte zusätzliche Anforderungen an die Zusammensetzung und Kennzeichnung erfüllt sind.

Erforderliche Warnhinweise auf Etiketten

(a) Alle Produkte, die Phosphatidylserin (Soja) enthalten, müssen die folgenden Warnhinweise enthalten:

· „Nur für Erwachsene (ab 18 Jahren).“

· „Nicht für schwangere oder stillende Frauen empfohlen.“

· „Essen/trinken Sie am selben Tag keine anderen Nahrungsergänzungen oder Nahrungsergänzungsmittel, die denselben ergänzenden Inhaltsstoff/(den spezifischen Inhaltsstoffnamen) enthalten.“

(b) Wenn die auf dem Etikett angegebene Menge an Phosphatidylserin (Soja) 60 mg pro Portion übersteigt, ist der folgende zusätzliche Warnhinweis erforderlich:

· „Essen/trinken Sie nicht mehr als X Portionen pro Tag.“
Dabei ist X die Anzahl der Portionen, die eine tägliche Gesamtaufnahme von 300 mg Phosphatidylserin (Soja) ergibt, basierend auf der angegebenen Menge pro Portion.

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