Ein verträglicher natürlicher schmerzlindernder Inhaltsstoff – Palmitoylethanolamid (PEA)

Schmerzen sind eine häufige Herausforderung, die fast jeder erleben kann. Es verursacht nicht nur körperliche Beschwerden, sondern beeinträchtigt auch die Stimmung und die allgemeine Lebensqualität. Ob akuter verletzungsbedingter Schmerz oder langfristiger chronischer Schmerz, Schmerzen können die normale Arbeit, Ruhe und die Freude am täglichen Leben beeinträchtigen. Da sich die Verbrauchernachfrage weiterhin hin zu sichereren und natürlicheren Lösungen verlagert, sind natürliche Ansätze zur Schmerzlinderung zu einem klaren Markttrend geworden.

Palmitoylethanolamid (PEA) ist ein wirksamer natürlicher schmerzlindernder Inhaltsstoff, der erstmals in den 1950er Jahren identifiziert wurde und in Europa seit vielen Jahren als Nahrungsergänzungsmittel verwendet wird. Als endogenes Fettsäureamid wird PEA vom menschlichen Körper auf natürliche Weise als Reaktion auf Verletzungen und Stress produziert. Es kommt auch in Lebensmitteln wie tierischen Organen, Eigelb, Olivenöl, Färberdistel, Sojalecithin und Erdnüssen vor.

Untersuchungen haben gezeigt, dass PEA Teil des Endocannabinoidsystems (ECS) ist und mit diesem System interagiert und ähnliche Vorteile wie Cannabidiol (CBD) hat. Das ECS spielt eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung des physiologischen Gleichgewichts und ist an der Regulierung von Schmerzen, Stimmung, Schlaf, Stress und Immunfunktion beteiligt ^[1]. Im Gegensatz zu CBD kann PEA jedoch auf eine lange Geschichte der sicheren Anwendung zurückblicken und in mehreren Ländern weltweit die behördliche Anerkennung erhalten.

 Regulierungsstatus

PEA-haltige Produkte sind in verschiedenen Ländern zur Verwendung als Nutrazeutika, Nahrungsergänzungsmittel oder Lebensmittel für medizinische Zwecke zugelassen.

In den Vereinigten Staaten wird PEA als Inhaltsstoff für Nahrungsergänzungsmittel eingestuft. Die US-amerikanische FDA wendet einen relativ flexiblen Regulierungsrahmen für Nahrungsbestandteile an. Nach Bundesgesetz ist für Nahrungsergänzungsmittel keine Sicherheitsgenehmigung der FDA vor dem Inverkehrbringen erforderlich. Solange ein Stoff in normalen Stoffwechselprozessen des Menschen vorkommt, gilt er allgemein als unbedenklich für die Verwendung als Nahrungsbestandteil.

PEA dient nicht der Diagnose, Behandlung, Heilung oder Vorbeugung von Krankheiten und verfügt derzeit nicht über eine GRAS-Meldung. Dennoch gilt die Verwendung von PEA als Nahrungsergänzungsmittel im Rahmen der bestehenden Regulierungspraxis als sicher.

In mehreren europäischen Ländern wie Italien, Deutschland und Spanien wurde PEA zunächst als diätetisches Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke (FSMP/AFMS) vermarktet. Im Jahr 2017 hat Italien PEA in die Liste der zulässigen Stoffe für Nahrungsergänzungsmittel aufgenommen und PEA als Inhaltsstoff für Nahrungsergänzungsmittel neu eingestuft.

Normast® wurde von Epitech auf dem europäischen Markt eingeführt und war das erste fertige PEA-Produkt, das in der Region erhältlich war. Heute sind in ganz Europa mehrere PEA-Marken im Handel erhältlich, darunter OptiPEA®, Levagen® und Levagen™+.

Anschließend erhielt PEA Genehmigungen von der Food Safety and Standards Authority of India (FSSAI) und dem Natural Health Products Directorate (NHPD).

Im Jahr 2020 wurde die PEA von Gencor von der Therapeutic Goods Administration (TGA) genehmigt und in das Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG) aufgenommen, wodurch gesundheitsbezogene Angaben im Zusammenhang mit der Gelenkpflege und der Reduzierung körperlicher Schmerzen zugelassen werden. Im selben Jahr erhielt PEA auch die Zulassung als neuartiges Lebensmittel von der Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).

Sicherheit

PEA kommt von Natur aus im menschlichen Körper vor und kann auch in verschiedenen Nahrungsquellen gefunden werden, was eine Nahrungsergänzung sicher und gut verträglich macht. Umfangreiche präklinische Studien (einschließlich In-vitro-Tests und Tiermodellen) haben gezeigt, dass PEA keine Nebenwirkungen hervorruft, was sein Profil als äußerst sicherer Inhaltsstoff bestätigt ^[3].

In Italien hat das italienische Gesundheitsministerium zwei Richtlinien für Nahrungsergänzungsmittel überarbeitet, die die maximalen täglichen Mengen an Vitaminen, Mineralien, Nährstoffen und anderen Substanzen mit ernährungsphysiologischer Wirkung betreffen. Basierend auf den Beweisen, dass selbst bei langfristiger Anwendung und Verabreichung an gefährdete Bevölkerungsgruppen keine schädlichen Wirkungen auftreten, wurde PEA in die Liste der zur Verwendung in Nahrungsergänzungsmitteln zugelassenen Substanzen aufgenommen, ohne dass eine maximale maximale Aufnahmemenge festgelegt wurde.

Über L&P Food Ingredient Co., Ltd

L&P Food Ingredient Co., Ltd (L&P Foods) ist ein professioneller Hersteller, der sich auf Lebensmittelzusatzstoffe und funktionelle Lebensmittelzutaten spezialisiert hat. Das Unternehmen verfügt über umfassende Produktionsqualifikationen, einschließlich gültiger Herstellungslizenzen und einer ganzen Reihe international anerkannter Managementsystemzertifizierungen, darunter Qualitätsmanagement (ISO 9001), Lebensmittelsicherheitsmanagement (ISO 22000), religiöse Zertifizierungen (KOSHER und HALAL), Gesundheit und Sicherheit am Arbeitsplatz (ISO 45001), Umweltmanagement (ISO 14001) sowie den Global Standard for Food Safety (BRC). Mit gleichbleibender und zuverlässiger Produktqualität, einem gut etablierten Kundendienstsystem und der Fähigkeit, maßgeschneiderte, auf die Kundenbedürfnisse zugeschnittene Lösungen bereitzustellen, ist L&P Foods zu einem vertrauenswürdigen und bevorzugten Lieferanten für nachgelagerte Hersteller geworden.

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