Ein wichtiger Meilenstein für L&P-Sucralose®: Offiziell zugelassen mit dem Status der Klasse A als pharmazeutisches Hilfsmittel

Im April 2026 gab die National Medical Products Administration (NMPA) offiziell die Ergebnisse der pharmazeutischen Excipienten-assoziierten Überprüfung und Zulassung bekannt. Der Bewertungsstatus von Sucralose (pharmazeutisches Hilfsmittel) von L&P Food Ingredient Co., Ltd. wurde erfolgreich von Status I auf Status A hochgestuft.

L&P Foods ist nun das erste Unternehmen in der Provinz Guangdong, das die Class-A-Qualifikation für pharmazeutische Sucralose-Erlaubnis erworben hat. Das Produkt kann nun direkt in der Produktion von vermarkteten pharmazeutischen Formulierungen verwendet werden, wodurch das Unternehmen offiziell zu den führenden inländischen Lieferanten von pharmazeutischen Süßstoffen gehört und die hochwertige Entwicklung der chinesischen High-End-Pharmazeptientindustrie weiter unterstützt wird.

Quelle: Zentrum für Arzneimittelbewertung (CDE), National Medical Products Administration (NMPA), China

Förderung der Einhaltung anerkannter pharmazeutischer Standards

Als hochschwellenwertiges pharmazeutisches Hilfsmittel muss pharmazeutische Sucralose strenge Registrierungs- und zugehörige Überprüfungsverfahren für APIs, Hilfsstoffe und Verpackungsmaterialien durchlaufen, die von der NMPA reguliert werden. Die erfolgreiche Aufwertung auf Status A stellt eine offizielle Anerkennung der Produktqualität und des Herstellungssystems von L&P Foods dar und legt zugleich eine solide Grundlage für breitere Anwendungen in der pharmazeutischen Pharma-, Medizinernährungs- und funktionellen Lebensmittelindustrie.

Produktname: Sucralose (Pharmazeutischer Hilfsstoff)

Registrierungsnummer: F20190000634

Bewertungsstatus: Erfolgreich von Status I auf Status A aufgewertet

(Status A kennzeichnet die Zulassung für die Verwendung in vermarkteten pharmazeutischen Formulierungen, während Status I Materialien anzeigt, die noch keine zugehörige Überprüfung und Zulassung mit Fertigarzneimitteln abgeschlossen haben.)

Anwendungen: Vermarktete pharmazeutische Produkte, Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke (FSMP), Premium-Nahrungsergänzungsmittel und funktionelle Lebensmittel

Herstellungsstandards: Hergestellt in GMP-konformen Reinraumanlagen mit vollständig kontrollierten und nachverfolgbaren Qualitätsmanagementprozessen in strikter Übereinstimmung mit pharmakopeialen Standards

Der Erwerb des Class-A-Status markiert einen bedeutenden Meilenstein für L&P Foods bei der Expansion in den hochwertigen pharmazeutischen Hilfsstoffsektor und schafft zugleich neue Möglichkeiten, die multisektorale Präsenz und Kernwettbewerbsfähigkeit des Unternehmens zu stärken.

Mit Blick auf die Zukunft wird L&P Foods weiterhin seine konforme Produktionskapazität, strengen Qualitätsstandards und sein diversifiziertes Produktportfolio nutzen, um kosteneffiziente und hochstabile Geschmacksmaskierlösungen für Pharmaunternehmen bereitzustellen. Gleichzeitig möchte das Unternehmen die Entwicklung breiterer gesundheitsbezogener Industrien unterstützen, darunter Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke (FSMP) und funktionelle Lebensmittel, um die Abhängigkeit von Importen zu verringern und den Fortschritt der chinesischen High-End-Zutatenindustrie zu fördern. Gemeinsam mit Branchenpartnern bleibt L&P Foods engagiert, zur hochwertigen Entwicklung der globalen Gesundheits- und Wellnessbranche beizutragen.